ANMAT - Ministerio de Salud - Asesoramos para la Habilitacion de Empresas y productos
Descripción
Inscripcion de Empresas y Productos Biomedicos
Asesoramiento en normas Regulatorias Nacionales requeridas por la ANMAT y disposiciones para MERCOSUR, para la fabricación, exportación y comercialización de equipos y materiales biomédicos.
Registración de la Empresa y productos ante la ANMAT
Definición de Procesos y elaboración de procedimientos y documentos de control, para el cumplimiento de las normas de calidad conocidas como Buenas Prácticas de Manufactura (BPF).
Gestión para la certificación de conformidad CE Marking para Dispositivos Médicos. (Cumplimiento de Directiva 93/42CEE, Ensayos de Tipo según el anexo correspondiente, para el cumplimiento de la Directiva 89/336/CEE y Ensayos y pruebas de Seguridad Eléctrica)
Asesoramiento en normas Regulatorias Nacionales requeridas por la ANMAT y disposiciones para MERCOSUR, para la fabricación, exportación y comercialización de equipos y materiales biomédicos.
Registración de la Empresa y productos ante la ANMAT
Definición de Procesos y elaboración de procedimientos y documentos de control, para el cumplimiento de las normas de calidad conocidas como Buenas Prácticas de Manufactura (BPF).
Gestión para la certificación de conformidad CE Marking para Dispositivos Médicos. (Cumplimiento de Directiva 93/42CEE, Ensayos de Tipo según el anexo correspondiente, para el cumplimiento de la Directiva 89/336/CEE y Ensayos y pruebas de Seguridad Eléctrica)
